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平湖局强化医疗器械科学监管理念

  • 发布时间:2021-07-10 07:13:22

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据悉,加强监督检查和市场巡查,结合药品安全示范创建,平湖市食品药品监督管理局牢固树立科学监管理念,从生产、经营和使用三个环节入手,确保药品、医疗器械全程质量安全。

 

一是突出重点,抓好经营环节监管。加强信息化建设,借助现代科技手段,强化药品购进、药品储存温湿度在线监管,发挥信息化监管系统作用,提高监管工作的针对性和有效性,还以高风险医疗器械、特殊验配经营企业为重点,对辖区内体验类、验配类等20家经营企业进行了全面检查,覆盖率达100%。

 

二是深入规范,抓好使用环节监管。深入贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》,加强医疗机构药品和医疗器械的监督管理。以口腔科药品、医疗器械管理、诊断试剂管理、冷藏储存药品的储存条件管理、中药饮片的质量和购入渠道管理、大型医疗器械的档案管理为重点,认真检查,督促整改,进一步保证药械质量。

 

三是源头治理,抓好生产环节监管。认真开展对药品、医疗器械生产企业日常检查、注册核查和风险排查,对辖区内3家药品生产企业、8家医疗器械生产企业和2家药包材生产企业检查覆盖面达100%,加强高风险药品和基本药物的指导和监督工作,并开展了大容量注射剂生产企业风险预警与应急处置工作探索,指导企业建立科学的风险预警体系,完善应急处置机制。

 

此外据医疗器械招商人士获悉,为确保辖区内医疗机构药械、疫苗质量安全有效,近期海盐局出动执法人员63人次也对辖区内21家医疗机构开展集中检查,重点检查镇(街道)社区卫生服务中心(卫生院)及下属社区卫生服务站的药品、医疗器械质量。

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